MHD-Kontrolle in der Pharmalogistik
Sicherheit mit System – wie die Verfallskontrolle im Pharmagroßhandel gelingt.
Arzneimittel sind sensible Produkte – sie retten Leben, lindern Beschwerden und müssen höchsten Qualitätsstandards genügen. Für Apotheken und den pharmazeutischen Großhandel bedeutet das eine klare Verantwortung: Nur ein lückenlos dokumentierter, revisionssicherer und gesetzeskonformer Warenfluss stellt sicher, dass Medikamente, Impfstoffe und Medizinprodukte mit Verfallsdatum korrekt gelagert, rechtzeitig ausgegeben und transparent dokumentiert werden.
2025-07-01Die regulatorische Pflicht trifft auf logistische Komplexität
In der Praxis sind Apotheken und Pharmadistributoren täglich mit tausenden Produkten, unterschiedlichen Verfallsdaten und komplexen Chargenflüssen konfrontiert. Gleichzeitig steigen die regulatorischen Anforderungen, etwa durch:
- AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung)
- GDP (Good Distribution Practice)
- Apothekenbetriebsordnung
- Anforderungen von Prüfbehörden und Zertifizierungsstellen
Ein fehlerhafter Umgang mit Verfallsterminen kann nicht nur hohe Verluste verursachen, sondern auch zu Abmahnungen, Rückrufen oder im schlimmsten Fall zur Gefährdung von Patient:innen führen.
Use Case: Kontrolle von Arzneimitteln, Impfstoffen & Medizinprodukten
Typische Anwendungsszenarien:
- Wareneingang: Erfassung von Chargennummer, Verfalldatum, Temperaturführung
- Lagerhaltung: First-Expire-First-Out-Prinzip zur gezielten Auslagerung
- Kommissionierung & Versand: Automatischer Ausschluss abgelaufener Produkte
- Rückverfolgung: Vollständige Dokumentation bei Produktrückrufen oder Chargenanalysen
Praxisbeispiel an einem Pharma-Großhändler
Ein Pharma-Großhändler versorgt deutschlandweit Apotheken mit Arzneimitteln, Impfstoffen und Kühlware. In der Vergangenheit erfolgte die Verfallskontrolle halbmanuell per Sichtprüfung und Papierformular - aufwendig, fehleranfällig und nicht GDP-konform. Die Umstellung auf ein digitales MHD- und Chargenmanagementsystem inklusive mobiler Erfassung sorgte für einen deutlichen Effizienzgewinn:
- Jede Charge wird beim Wareneingang gescannt und digital mit Verfallsdatum hinterlegt
- Lagerregale werden automatisch nach Restlaufzeit priorisiert
- Beim Versand verhindert das System die Auslagerung verfallener Ware
- Bei Audits sind alle Nachweise revisionssicher und digital abrufbar
Vorteile digitaler Verfallskontrolle im Pharmabereich:
- Revisionssicherheit: Vollständig digital dokumentierte Chargen- und MHD-Daten für interne und externe Prüfungen
- Gesetzeskonformität: Erfüllung aller Vorgaben gemäß AMWHV, GDP und Apothekenbetriebsordnung
- Reduktion von Ausschuss & Rückrufen: Frühwarnungen und automatische Sperrprozesse bei ablaufender Ware
- Effizienzsteigerung im Lager: Automatisierte Lagerstrategie nach Restlaufzeit (FEFO)
- Lückenlose Rückverfolgbarkeit: Chargen-Tracking vom Eingang bis zur Abgabe
Fazit: Mit digitaler MHD-Kontrolle sicher durch jedes Audit
Wer in der pharmazeutischen Logistik oder im Apothekenalltag arbeitet, braucht Systeme, die mehr leisten als nur Bestandsverwaltung. Eine präzise, digitale Kontrolle von Verfalldaten und Chargen schützt Patient:innen, vermeidet Risiken &ndash und schafft Vertrauen bei Prüfbehörden, Kund:innen und Lieferanten. Die richtige Lösung verbindet regulatorische Sicherheit mit operativer Effizienz.
Mit COSYS Software für MHD- und Chargenmanagement in Apotheken und Pharmalogistik erfüllen Sie alle Anforderungen an Rückverfolgbarkeit, GDP-Konformität und Revisionssicherheit. Ob Wareneingang, Lagerhaltung oder Kommissionierung – COSYS bietet mobile Datenerfassung und zentrale Chargendokumentation aus einer Hand. Ideal für Apotheken, Großhändler und Logistikdienstleister im Gesundheitswesen.
FAQ
COSYS unterstützt die Einhaltung von AMWHV, GDP und Apothekenbetriebsordnung durch vollständige Chargen- und Verfalldokumentation.
Beides – COSYS Lösungen sind skalierbar und anpassbar für Einzelapotheken, Filialstrukturen und pharmazeutische Logistikzentren.
Chargen lassen sich über die COSYS Software jederzeit eindeutig identifizieren und gezielt zurückverfolgen.
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